مقدمة عن دراسة
ARIA البحثية
السريرية

اعرف المزيد عن دراسة ARIA البحثية السريرية
ومعايير الالتحاق بها.

<فيديو توضيحي لدراسة ARIA

تشغيل الفيديو

أحد الأدوية الحالية المرخصة لعلاج الربو هو جهاز استنشاق مفرد ذو علاج ثنائي يُستخدم مرة واحدة يوميًا، ويتألف من مسحوق جاف، ويحتوي على دوائين: فلوتيكازون فيوروات وفيلانيتيرول (FF/VI). إن جهاز الاستنشاق هذا ذو العلاج الثنائي مُرخّص لعلاج الربو لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فأكثر.

تهدف دراسة ARIA إلى تقييم علاج ثلاثي مماثل باستخدام جهاز استنشاق مفرد مرة واحدة يوميًا، يحتوي على ثلاثة أدوية: فلوتيكازون فيوروات وفيلانيتيرول وأوميكليدينيوم (FF/VI/UMEC)، لعلاج الربو لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 17 عامًا. تم ترخيص جهاز الاستنشاق هذا ذي العلاج الثلاثي (FF/VI/UMEC) بالفعل لعلاج الربو لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا وأكبر في الولايات المتحدة، واليابان، وأستراليا، وكندا وبلدان أخرى.

لإجراء هذا التقييم، سنعقد مقارنة بين جهاز الاستنشاق البحثي ذي العلاج الثلاثي (FF/VI/UMEC) وجهاز الاستنشاق ذي العلاج الثنائي (FF/VI) في المراهقين على مدار 24 أسبوعًا.

سيحصل جميع المشاركين على علاج الربو الثنائي أو الثلاثي، وعلاج "إنقاذي" سريع المفعول للاستخدام حسب الحاجة لتخفيف أعراض الربو طوال الدراسة.

من يمكنه المشاركة؟

للانضمام إلى الدراسة، يجب على المشاركين استيفاء الشروط التالية:

أن يكون العمر من 12 إلى 17 عامًا شاملًا

الإصابة بمرض الربو غير الخاضع للسيطرة

تلقي علاج المداومة المستقر لمدة 6 أسابيع على الأقل

هذه ليست قائمة كاملة بالمعايير؛ حيث سيحتاج المشاركون المحتملون، والقائمون على رعايتهم، إلى الإجابة عن أسئلة صحية إضافية، وإجراء اختبارات طبية لضمان قدرتهم على الانضمام إلى الدراسة.

ما الذي ينتظر المشاركين والقائمين على رعايتهم؟

سيظل المشاركون في هذه الدراسة لمدة 7 أشهر تقريبًا، وسيجرون 6 زيارات دراسية على الأقل خلال هذه الفترة.

سستُجرى هذه الزيارات إما في عيادة الدراسة، أو عبر الهاتف، أو عن بعد من المنزل. صُممت الدراسة بحيث يكون لها أقل تأثير ممكن على الحياة المنزلية والدراسية.

سيحصل المشاركون على جدول مفصل لكل موعد دراسي. سيتم توفير مواد الاتصال والمعلومات لمشاركتها مع مدرسة ابنك المراهق (أو أي صلة قرابة أخرى)، للتأكد من أنهم على اطلاع ويمكنهم تقديم الدعم وإجراء التعديلات حسب الحاجة. ويساعد ذلك في تقليل حدوث اضطرابات في روتينه المدرسي، والسماح له بمواصلة المشاركة في الأنشطة الأكاديمية والاجتماعية خلال الدراسة.

كيف ستُعطى أدوية الدراسة؟

سيبدأ جميع المشاركين باستخدام جهاز الاستنشاق ذي العلاج الثنائي (FF/VI) مرة واحدة يوميًا في الصباح لمدة 4 أسابيع.

بعد هذه الفترة، سيتم توزيع المشاركين عشوائيًا إما لمواصلة استخدام جهاز الاستنشاق ذي العلاج الثنائي (FF/VI) أو الانتقال إلى جهاز الاستنشاق البحثي ذي العلاج الثلاثي (FF/VI/UMEC)، علمًا بأن كليهما سيُستخدم مرة واحدة يوميًا في الصباح على مدار الأسابيع الـ 24 المقبلة.

طوال الدراسة، لن يعرف المشاركون ولا مقدمو الرعاية ولا فريق الدراسة نوع جهاز الاستنشاق الذي تم تخصيصه للمشاركين. يمكن الوصول إلى هذه المعلومات إذا لزم الأمر لأسباب تتعلق بالسلامة.

كما سيحصل المشاركون على جهاز استنشاق يحتوي على دواء "إنقاذي" سريع المفعول (ألبوتيرول/سالبوتامول) لاستخدامه حسب الحاجة لتخفيف أعراض الربو خلال الدراسة.

كيف ستتم مراقبة الحالة الصحية للمشاركين خلال هذه الدراسة؟

ستتم مراقبة صحة المشاركين بعناية من خلال زيارات منتظمة. وستتضمن هذه الزيارات اختبارات وتقييمات* مختلفة، مثل:

الفحوصات البدنية

قياس العلامات الحيوية (ضغط الدم ومعدل نبضات القلب)

تقييمات التنفس

الاستبيانات

تحاليل الدم

*لن تُجرى جميع هذه الأنشطة في كل زيارة.

قد تستغرق كل زيارة حوالي ساعتين، وهي مصممة لتكون مريحة ووافية بالغرض للمشاركين ومقدمي الرعاية لهم. هدفنا هو تقليل الاضطراب في الحياة اليومية للمشاركين إلى الحد الأدنى، مع ضمان المراقبة الشاملة لأعراض الربو والحالة الصحية العامة.

هل أنت مهتم بمعرفة المزيد عن دراسة ARIA لابنك المراهق؟

إذا كنت تتولى رعاية مراهق يتراوح عمره بين 12 و17 عامًا وترغب في معرفة ما إذا كان مؤهلًا للدراسة البحثية السريرية ARIA، وتسجيل اهتمامك بمشاركته، فيرجى النقر فوق الزر أدناه.

كتيب معلومات للآباء ومقدمي الرعاية

يمكنك أيضًا عرض كتيب المعلومات الخاص بنا وتنزيله؛ لمعرفة المزيد عن دراسة ARIA

مقدمة عن دراسة
ARIA البحثية
السريرية

<فيديو توضيحي لدراسة ARIA