Obtenga más información sobre el estudio de investigación clínica ARIA y cuáles son los criterios de inscripción.
Uno de los medicamentos autorizados actualmente para el tratamiento del asma es un inhalador de una sola vez al día, de doble terapia, que contiene dos medicamentos: furoato de fluticasona y vilanterol (FF/VI). Este inhalador de doble terapia está autorizado para tratar el asma en pacientes mayores de 5 años.
El estudio de investigación clínica ARIA está evaluando una terapia triple similar de un solo inhalador una vez al día que contiene tres medicamentos: furoato de fluticasona, vilanterol y umeclidinio (FF/VI/UMEC), para el tratamiento del asma en adolescentes de 12 a 17 años. Este inhalador de triple terapia (FF/VI/UMEC) ya está autorizado para el tratamiento del asma en adultos mayores de 18 años en EE.UU., Japón, Australia, Canadá y otros países.
Para realizar esta evaluación, se comparará el inhalador de terapia triple en investigación (FF/VI/UMEC) con el inhalador de terapia doble (FF/VI) en adolescentes durante 24 semanas.
Todos los participantes recibirán el tratamiento del asma de doble o triple terapia, y un tratamiento de "rescate" de alivio rápido para utilizar cuando sea necesario para los síntomas del asma a lo largo del estudio.
Para participar en el estudio, los participantes deben
Esta no es una lista completa de criterios; los posibles participantes y sus cuidadores tendrán que responder a preguntas de salud adicionales y someterse a pruebas médicas para confirmar que pueden unirse al estudio.
Los participantes estarán en este estudio durante aproximadamente 7 meses y podría tener al menos 6 visitas de estudio durante este tiempo.
Estas visitas se realizarán en la clínica del estudio o, si se permite y aprueba, por teléfono o a distancia desde casa. La participación en el estudio está diseñada para que tenga el menor impacto posible en la vida familiar y escolar.
Los participantes recibirán un horario detallado para cada cita del estudio. Se proporcionará material de comunicación e información para compartir con la escuela de su adolescente (u otra persona relacionada), para asegurar que estén informados y puedan ofrecer apoyo y ajustes según sea necesario. Esto ayuda a minimizar las interrupciones en su rutina escolar, permitiéndoles continuar con sus actividades académicas y sociales durante el estudio.
La salud de los participantes se vigilará estrechamente mediante visitas periódicas. Estas visitas incluirán diversas pruebas y evaluaciones*, como:
*No todas estas actividades se realizarán en todas las visitas.
Cada visita podría durar unas 2 horas y está diseñada para ser cómoda y eficiente para los participantes y sus cuidadores. Nuestro objetivo es reducir al mínimo las interrupciones en la vida cotidiana de los participantes, al tiempo que garantizamos un control exhaustivo de sus síntomas de asma y de su estado general de salud.
Si tiene a su cargo un adolescente de entre 12 y 17 años y desea saber si reúne los requisitos para participar en el estudio de investigación clínica ARIA y registrar su interés en que participe, haga clic en el botón siguiente.
También puede consultar y descargar nuestro folleto informativo para saber más sobre el estudio ARIA
Una visión general del estudio de investigación clínica ARIA, el asma y los estudios de investigación clínica
Introducción al estudio de investigación clínica ARIA
Rellene un breve cuestionario y averigüe si hay un centro de estudios ARIA cerca de usted.
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