מחקרים קליניים מספקים מידע חשוב שמסייע לחוקרים
למצוא ולהעריך תרופות וטיפולים פוטנ.ציאליים חדשים.
כל תרופה מאושרת שזמינה כיום בשוק עברה מחקרים
קליניים כדי להבטיח שהיא בטוחה ויעילה לטיפול
במחלות. מחקרים אלה גם עוזרים לחוקרים להבין איך
התרופות פועלות בגוף. כאשר תרופה כלשהי מוערכת
במחקרים קליניים, היא נקראת תרופת מחקר.
להלן מדריך כללי לארבעת השלבים העיקריים של המחקרים הקליניים:
חוקרים עורכים מחקרים לאחר שתרופה אושרה לשימוש קליני שגרתי. המחקרים האלה מתבצעים במשך תקופה ארוכה יותר, עם קבוצה גדולה יותר של אנשים שמשתמשים בתרופה בתנאי העולם האמיתי. דבר זה עוזר למדענים ללמוד יותר על היתרונות ארוכי הטווח של התרופה ואיך היא משפיעה על הגוף במהלך הזמן.
משך המחקר הקליני יכול להשתנות ממחקר למחקר, אבל הוא יכול להגיע לעד חמש שנים, בהתאם לשלב ולמבנה המחקר. המשתתפים במחקר קליני עוברים מספר שלבים:
לפני גיוס למחקר קליני, המשתתפים מקבלים מידע מפורט שמסביר במה כרוך המחקר, כולל הסיכונים/היתרונות של ההשתתפות, ומקבלים הזדמנות לשאול שאלות. המשתתפים מתבקשים לחתום על טופס הסכמה כדי להצהיר שיש להם מספיק מידע והבנה מספקת לפני שהם מקבלים החלטה להשתתף.
בשלב טרום סינון, החוקרים מבצעים בדיקות בריאותיות, בוחנים את הרשומות הרפואיות ומבצעים בדיקות כדי לוודא שהמשתתפים עומדים בקריטריוני המחקר.
לפני שמתחילים את המחקר הקליני, אוספים נתונים כדי להבין את מצבם של המשתתפים לפני תחילת המחקר. זה עוזר לחוקרים לעקוב אחר שינויים בבריאות המשתתפים במהלך המחקר.
זהו החלק העיקרי של המחקר הקליני, שבו המשתתפים מקבלים את תרופת המחקר. הם מבקרים במרכז המחקר לצורך בדיקות; במחקרים מסוימים ייתכנו ביקורי בית. הבדיקות יכולות לכלול בדיקות דם, בדיקות בריאותיות, בדיקות שתן, בדיקות הריון (לפי העניין) ושאלונים, כדי להעריך את בטיחות ויעילות התרופה.
לאחר שהמשתתפים סיימו את הטיפול, החוקרים ממשיכים לעקוב אחר בטיחותם, כדי לוודא שאין לתרופת המחקר השפעות ארוכות טווח.
השתתפות במחקר קליני יכולה לספק תובנות על טיפולים חדשים ולתרום למחקר הרפואי.
משתתפים פוטנציאליים צריכים לדון עם צוות המחקר הקליני לגבי כל השאלות או החששות, כדי להבין באופן מלא למה לצפות ומה היתרונות והסיכונים הפוטנציאליים הכרוכים בכך.
במחקרים קליניים, לעתים קרובות משווים תרופות מחקר לתרופת דמה, הידועה בשם פלצבו, ו/או לתרופה שבה הרופאים משתמשים כיום לטיפול במטופלים, הידועה בשם תרופה השוואתית. דבר זה עוזר לחוקרים לקבוע אם תרופת המחקר יעילה.
אנשים בוחרים להשתתף במחקרים קליניים מסיבות שונות, כולל מניעים אישיים, אלטרואיסטיים ורפואיים:
השתתפותבמחקרים קליניים מאפשרתלאנשים
לקחת חלקפעיל בקבלת החלטות שקשורות
לטיפול הרפואי. הצטרפותלמחקרמעניקה
למשתתפים הזדמנותלתרום לחקר של טיפולים
פוטנציאליים חדשים.
מחקרים קליניים מקדמים את הידע הרפואי ומשפרים את הטיפולים עבור אנשים אחרים אשר סובלים מאותה המחלה. אמנם אין ערובה לתועלת אישית, אך ההשתתפות עוזרת לחוקרים ללמוד יותר על המחלה ולפתח טיפולים טובים יותר לעתיד.
כל מי שמשתתפים במחקר קליני נמצאים תחת מעקב קפדני ומטופלים במקרה של התפתחות תופעות לוואי כלשהן. צוות המחקר תמיד מסביר על הסיכונים האפשריים, ואלו יכולים לכלול:
מחקרים קליניים נותנים עדיפות לבטיחות המשתתפים, באמצעות תקנות והנחיות מחמירות:
תקנות ממשלתיות: מחקרים קליניים מקפידים על כללים מחמירים שנאכפים על ידי רשויות ממשלתיות, כדי לשמור על בטיחות ועל סטנדרטים אתיים.
ההשתתפות מרצון חופשי: המשתתפים יכולים להפסיק את השתתפותם במחקר בכל עת.
גיוון חשוב בניסויים קליניים על מנת לוודא שהמחקר משקף בצורה מדויקת את אוכלוסיית האנשים שהוא נועד לשרת. חשוב גם להבין כיצד תרופה פוטנציאלית משפיעה על אנשים מכל הגילים, המינים והמוצאים האתניים, שכן התגובות לתרופות פוטנציאליות יכולות להשתנות בין הקבוצות הללו. בקהילות אתניות מסוימות תיתכן גם שכיחות גבוהה יותר של מחלות מסוימות, או הן יכולות להיות פגיעות יותר בפני מחלה ספציפית. לעתים קרובות, הקהילות הללו אינן מיוצגות מספיק בניסויים קליניים. דבר זה מוביל לחוסר הבנה לגבי יעילות התרופה עבור אלה שאינם נכללים בניסויים קליניים.
אנו מקדמים בברכה משתתפים מכל רקע שהוא
שעומדים בדרישות מחקר ARIA. אנו מחויבים להבטיח
שמשתתפי המחקר הקליני מייצגים את האוכלוסייה
המגוונת שסובלת מאסתמה
יש למלא שאלון קצר כדי לגלות אם יש באזור שלך מרכז מחקר שבו מתקיים המחקר ARIA
English (United States) English (United States) 
English (New Zealand)
English (Australia)
Spanish (United States)
Spanish (Mexico)
Maori (New Zealand)
Russian (Israel)
Hebrew (Israel)
Arabic (Israel)
